PARASEDOL PED. 120 MG/5 ML 150 ML ŞURUP

ATC: N02BE01

BARKODU: 8699828580010

FİYATI: 4,04TL

ETKEN MADDE: Paracetamol – parasetamol

ÜRETİCİ: KOCAK FARMA

Analjezik, antipiretik. Yetişkin 4-6 sattte bir 325mg- 6 saatte bir 1000mg.Günlük maximum doz 4 gr. Çocuk 4-6 saatte bir 15mg/kg. (dehidratasyon riskinde 10mg/kg.) Gebelik kategorisi B.

Anne sütüne geçer. Kontrendikasyon; parasetamol allerjisi, ileri derecede böbrek ve karaciğer rahatsızlığı. Etkileşim; antikonvülzanlar, kloramfenikol, desipramin, doksorubisin, antikoagulanlar, alkol.

YAN ETKİLERİ

ürtiker, döküntü, methemoglobinemi, dispepsi.Kısıtlamalar SGK SUT EK-4/G Parenteral formları; sadece yatan hastalarda kullanılması halinde bedelleri ödenir.

Prospektüs Parasedol Pediatrik Eliksir PARASEDOL Pediatrik Eliksir FORMÜLÜ: 150 ml pediatrik eliksir, beher ölçekte (5 ml) 120 mg Parasetamol ihtiva eder. Yardımcı Maddeler: Alkol, nipagin, nipazol, panceau 4R, glikoz.

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ

Parasetamol, analjezik (ağrı kesici) ve antipiretik (ateş düşürücü) etkiye sahiptir. Analjezik etkisini ağrı eşiğini yükselterek, antipiretik etkisini ise hipotalamik ısı regülasyon merkezine etki ederek gösterir. Farmakokinetik Özellikleri: Oral yolla alınmasından sonra, gastro-intestinal sistemden hızla absorbe olur.

Absorbsiyon hızı doza ve midenin boş veya dolu olmasına bağlıdır. 1 g’ lık dozun ağız yoluyla verilmesinden yaklaşık 20 dakika sonra 20-30 mcg/ml’lik plazma konsantrasyonları elde edilir. Yarılanma ömrü yaklaşık 1-4 saattir. Asıl atılma yolu böbreklerledir.

ENDİKASYONLAR

Ateş ve/veya ağrılı durumlarda, ateşin düşürülmesi ve ağrının giderilmesinde semptomatik olarak kullanılır.

KONTRENDİKASYONLARI

Parasetamol’e aşırı hassasiyeti olanlarda kullanılmamalıdır.

UYARILAR

Parasetamol böbrek ve karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda çok dikkatle kullanılmalıdır. 3 aylıktan küçük bebeklerde önerilmez. Belirtilen doz aşılmamalıdır. 5 günden uzun süren ağrılarda, ateş 39.

5oC den fazla olanlarda, 3 günden fazla süren ateş ve tekrarlayan ateş vakalarında Doktor tavsiyesi olmadan kullanılmamalıdır.

YAN ETKİLERİ

Nadiren ciltte kızartılar, ürtiker gibi allerjik reaksiyonlar, trombositopeni, lökopeni, agranilositoz gibi hematolojik yan etkiler görülebilir. Hassas kimselerde ve çok miktarda ilaç alındığında G.İ sistemle ilgili bozukluklar yapabilir. Anemi, merkezi sinir sistemi stimulasyonu, kalp aritmileri, ensefalopati gibi yan etkiler yapabilir.

Beklenmeyen bir etki gördüğünüzde doktorunuza başvurun.

” İLAÇ ETKİLEŞMELERİ: Parasetamol’ün kloramfenikol ile birlikte kullanılmasının kloramfenikolün yarı ömrünü kısalttığı veya uzattığı ile ilgili çelişkili bilgiler vardır. Oral antikoagülanlar ile birlikte kullanımının, bu ilaçların etkisini artırabileceği bildirilmiştir.

KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU

3 ay-1 yaş arası çocuklarda: Günde 3-4 defa 1/2 ölçek (60 mg) Günlük maximal doz 240 mg 1 yaş-4 yaş arası çocuklarda: Günde 3-4 defa 1 ölçek (120 mg) Günlük maximal doz 480 mg 4 yaş-8 yaş arası çocuklarda: Günde 3-4 defa 1.5-2 ölçek (180-240 mg) ” ” 960 mg 8 yaş-12 yaş arası çocuklarda: Günde 3-4 defa 2 ölçek (240 mg) Günlük ” ” 960 mg 24 saatte maximum 4 dozdan fazla verilmemelidir.

AŞIRI DOZ TEDAVİSİ: Aşırı doz kullanımı hepatotoksisiteye neden olabilir. Çocuklarda 150 mg/kg ‘dan daha az dozlar hepatotoksisiteye neden olmaz. Aşırı doz bulguları, bulantı, kusma, karın ağrısı, halsizlik gibi belirtiler olup, hepatotoksisiteye ait klinik ve laboratuar bulguları, 48-72 saatten önce görülmez. Çok yüksek dozlarda böbrek yetersizliği görülebilir. Tedavide gastirik lavaj yapılmalı ve parasetamol serum düzeyi izlenmelidir.

Tedavide oral veya parenteral yoldan asetilsistein’de kullanılabilir.

SAKLAMA KOŞULLARI

Serin ve kuru bir yerde muhafaza ediniz. Çocukların ulaşamayacakları yerlerde ve ambalajında saklayınız.

TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ VE AMBALAJ İÇERİĞİ

Beher ölçekte (5 ml) 120 mg Parasetamol ihtiva eden 150 ml’lik cam şişelerde. RUHSAT SAHİBİ VE ADRESİ: KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SANAYİ A.

Ş. Bağlarbaşı, Gazi Cad. No: 64-66 Üsküdar/İSTANBUL 0.216 4925708 0.216 3347888 RUHSAT TARİHİ VE NO: 10.

06.1985 – 136/12 İMAL YERİ: KOÇAK İLAÇ SANAYİ A.Ş. Organize Sanayi Bölgesi Çerkezköy/TEKİRDAĞ 0.282. 7581112 Reçete ile satılır.